泰默富森科学公司(Thermo Fisher Scientific)已报名其新冠状病毒PPD CorEvitas Alzheimer’s Disease Registry的首个病例。该注册制作为一个国际多国 initiative,旨在生成遵循标准全球协议的实际世界数据,以支持药物安全性和有效性的新评估,对于监管机构、医生、患者和家属都是至关重要的。
该注册制的长期设计,结合临床实践中的医生报告数据,将使我们能够对阿尔茨海默症治疗结果在实际世界中的全面理解。该注册制将强调长期安全性、治疗模式和已经批准治疗的使用情况,同时帮助识别未满足的医疗需求、澄清疾病对患者的影响,并评估现有治疗方案的临床结果。
对药物安全事件的详细监控和评估对于注册制是至关重要的,包括使用 MRI 技术评估可能由某些治疗引起的脑出血和肿胖情况,以及对 plaque 的清洁度的衡量,该衡量是对治疗有效性的重要指标,与认知结果相关。这些建